关于二类医疗器械，问题来了，首先你知道西昌第二类医疗器械经营备案是什么吗？我西昌注册公司后，经营需要办理吗？办理有什么条件吗？我是否符合呢？启冠易立财税西昌公司代办注册处为您解答。

       医疗器械经营备案是指医疗器械经营企业在开展二类医疗器械销售前，依照《医疗器械经营企业备案管理办法》的规定，向所在地药品监督管理部门提交备案材料，经审核通过后，取得的备案凭证。第二类医疗器械是指具有一定风险，需要严格控制的医疗器械。

公司注册之初选择经营范围时可根据自己的实际经营需要，选择第二类医疗器械销售适用。小到计生工具大到手术医疗器械均需要向国家药监局提出备案申请领取相关的备案许可。

        办理西昌第二类医疗器械经营备案，该公司需要满足以下硬性条件：

       1.企业所经营的地址，其房屋必须属于营业/商业的性质。

       2.该企业应具备相关专业毕业的人员，并提供学历及毕业证明。满足以上两个条件之后就可以向相关部门提交申请资料了。

        那么需要我们准备什么资料呢？

       1.备案申请书。

       2法定代表人/企业负责人身份证明和学证明，质量负责人身份证明和毕业证明（这里需要关注的是该人员必须是相关专业毕业或者具备相关职称）。

       3.组织机构说明。

       4.具体设备详情。

       5.地址证明以及店铺设施平面图。

       6经营质量管理制度文件等。

      以上为办理第二类医疗器械经营备案的注意事项，你了解了吗？还有不清楚的地方也可以随时联系我们帮您解答！