现在越来越多的商家开始从事医疗器械销售经营，因为医疗器械具有行业特殊专业性，所以所有的医疗器械销售方都应该办理好相应的备案证或许可证，医疗器械方面分为第一类医疗器械销售，第二类医疗器械销售及三类医疗器械销售。经营第一类医疗器械的公司无需备案，主要包括一些医疗器械工具等；经营第二类医疗器械的公司现在需备案；经营第三类医疗器械的公司需要办理许可证，主要包括超声激光仪器等。各位可以根据自己的需求来决定办理许可证，今天小编主要为大家讲一下第二类医疗器械经营备案的流程。

乐山二类医疗器械备案操作流程：

一， 企业需自行在网上进入“医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”，点击“申请企业”进入并注册账号密码。

二， 在网页提交申请资料，资料如下：

     1.《第二类医疗器械经营备案》(原件1份);

     2.《营业执照》(复印件);

     3.组织机构代码证(复印件);

     4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的信息材料、学历或者职称证明(复印件1份);

     5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

     6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的信息、学历证明、职称证书(复印件各1份);

     7.组织机构与部门设置说明;

     8.经营范围、经营方式说明;

     9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。

    10.经营设施、设备目录;

    11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);

    12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)。

    13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。

    14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料如有虚假时需承担法律责任的承诺(原件1份)。

三，到申请企业所在地食品药品监督管理局对申请企业提交的材料进行审查。

    以上就是第二类医疗器械经营备案的办理流程及所需材料的全部内容，由于办理条件比较严格，流程比较复杂，企业可以选择专业的资质服务机构帮助办理该许可证，会更省心省力。启冠易立财税具备二十年企业服务经验，品质值得信赖。