医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，国家对医疗器械的分类有着严格的要求，并且把分类具体分成三类。第三类风险程度较高，植入人体，用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。所以以下就是在办理汉中三类医疗器械经营许可的办理为例。

所有需要的资料为：

       1.营业执照。

       2. 法人的身份证、学历证书，质量负责人的身份证、职称证书或执业注册证书、简历及工作经历证明。质量负责人要求大专以上学历，医药相关专业，3年以上相关工作经历。

       3. 组织机构与部门设置说明。

       4. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。地址的要求为商业性质，办公区域至少30平方米，库房120平方米。

       5. 经营设施、设备目录。

       6. 经营质量管理制度、工作程序。

       7. 委托人授权委托书。

       而办理流程就是现场提交完所有资料后，工作人员审核完毕后，会派相关人员去经营场所及库房现场检查，有不符合规定的会要求整改，整改完毕后，3个工作日就会发放医疗器械经营许可证。